Ο Οργανισμός ζητά από την κατασκευάστρια εταιρεία να επικοινωνήσει με τους πελάτες της ώστε να απομακρυνθεί άμεσα το προϊόν από την αγορά
YGEIAMOU.GR TEAM
Στην ανάκληση μυοχαλαρωτικού φαρμακευτικού σκευάσματος προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, αφού, κατόπιν ελέγχων, διαπιστώθηκε ότι δεν πληροί τις προδιαγραφές χορήγησης και χρήσης από τους ασθενείς. Ο Οργανισμός, με ανακοίνωσή του, ζητά από την εταιρεία να επικοινωνήσει με τους πελάτες της, προκειμένου να προχωρήσουν σε απομάκρυνση του εν λόγω προϊόντος από την αγορά.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρει συγκεκριμένα τα εξής:
«Ανάκληση των παρτίδων 2407048, 2404030, 2402019, 2402016, 2311098, 2404029 του φαρμακευτικού προϊόντος PATH-MUSCLE SOLU.TAB (4+1000)MG/TAB (κωδ. ΕΟΦ 3175602) .
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: DOC PHARMA AE
ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 8 του Ν.1316/83, όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 του Ν.3730/2008
2. Την υπ ’αριθ. 111559/25-09-2024 εθελοντική ανάκληση της εταιρείας DOC PHARMA AE.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση των παρτίδων 2407048, 2404030, 2402019, 2402016, 2311098, 2404029 του φαρμακευτικού προϊόντος PATH-MUSCLE, SOLU.TAB (4+1000)MG/TAB, λόγω των εκτός προδιαγραφών εργαστηριακών αποτελεσμάτων. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας.
Η εταιρεία DOC PHARMA AE, ως κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
Χολαργός 7/10/2024
Αρ. Πρωτ.: 111559
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
Ειδήσεις σήμερα:
EMA: Προειδοποιεί για τα φάρμακα κατά της τριχόπτωσης και τη σύνδεσή τους με αυτοκτονικές σκέψεις
Φαρμακευτική αλλεργία και αλλεργικό σοκ: Όλα όσα πρέπει να ξέρετε
ΕΣΥ: Ανέτοιμους Προσωπικούς Γιατρούς τοποθετεί το Υπουργείο Υγείας – Αντιδρούν οι Ιατρικές Ομοσπονδίες
Πηγή: ygeiamou.gr
