Η «ταινία γνησιότητας» στα φάρμακα αντικαθίσταται με τα «χαρακτηριστικά ασφαλείας», δηλαδή ένα μοναδικό αναγνωριστικό (κωδικός barcode)
Ένα ουσιαστικό βήμα για την εφαρμογή ενός ενιαίου και εκσυγχρονισμένου συστήματος ελέγχου της εφοδιαστικής αλυσίδας του φαρμάκου σε εθνικό επίπεδο, αποτελεί η λειτουργία, από χθες, του Ελληνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO).
Η Ελλάδα ακολουθώντας τους Κανονισμούς της ΕΕ που διασφαλίζουν τη γνησιότητα, την ποιότητα και την ασφάλεια των φαρμάκων – βάσει των οποίων θεσπίστηκε το Ευρωπαϊκό Σύστημα Επαλήθευσης Φαρμάκων (EMVS), το οποίο διαχειρίζεται ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (EMVO)- προχώρησε στη σύσταση του Ελληνικού Οργανισμού. Μέσω αυτού διασφαλίζεται η αποτελεσματική εφαρμογή του Κανονισμού στην Ελλάδα, επιβλέποντας την τήρηση των απαιτήσεων σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας που πρέπει να φέρουν οι συσκευασίες φαρμάκων.
Πλέον, η «ταινία γνησιότητας» στα φάρμακα που θέτει ο ΕΟΦ για την επαλήθευση της ασφαλούς διάθεσης και κυκλοφορίας των φαρμάκων, αντικαθίσταται με τα «χαρακτηριστικά ασφαλείας», δηλαδή ένα μοναδικό αναγνωριστικό (κωδικός barcode) στη συσκευασία συγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων.
Ιδρυτές και μέλη του Δ.Σ. του Οργανισμού είναι o Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος (ΠΦΣ), το PhRMA Innovation Forum (PIF) και ο Σύλλογος Αντιπροσώπων Φαρμακευτικών Ειδών και Ειδικοτήτων (ΣΑΦΕΕ). Eίναι το επίσημο όργανο διαχείρισης και συντήρησης του Ελληνικού Συστήματος Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVS), μέσω του οποίου καταγράφονται και επαληθεύονται όλα τα φάρμακα που φέρουν χαρακτηριστικά ασφαλείας και κυκλοφορούν συγκεκριμένα στην ελληνική αγορά, αποτρέποντας την είσοδο παραποιημένων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού. Παράλληλα, παρέχει υποστήριξη σε όλους τους εμπλεκόμενους φορείς και διασφαλίζει τη συνεχή βελτίωση των διαδικασιών, προκειμένου να επιτυγχάνονται τα επιθυμητά αποτελέσματα.
ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ
Πώς λειτουργεί το σύστημα
Το ηλεκτρονικό σύστημα επαλήθευσης του HMVO για τα ιδιωτικά φαρμακεία, τα φαρμακεία ΕΟΠΥΥ και για τα φαρμακεία των δημόσιων νοσοκομείων που εκτελούν συνταγές μέσω του Συστήματος Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης, συνδέεται με τα ηλεκτρονικά συστήματα των εμπλεκόμενων φορέων μέσω της ΗΔΙΚΑ. Για να είναι αυτό εφικτό, απαιτείται η συμβατότητα των ηλεκτρονικών συστημάτων τους με αυτό της ΗΔΙΚΑ. Επιπλέον, το σύστημα συνδέεται με τον μηχανισμό αποζημίωσης του ΕΟΠΥΥ, εξυπηρετώντας και τους σκοπούς αποζημίωσης.
Προβλέπονται υποχρεώσεις επίσης για τους χονδρεμπόρους και τους διανομείς. Σύμφωνα με τα άρθρα 20-24 του Κανονισμού, οι χονδρέμποροι υποχρεούνται να επαληθεύουν τη γνησιότητα των φαρμάκων που επιστρέφονται ή παραλαμβάνονται από μη εξουσιοδοτημένους διανομείς και να απενεργοποιούν τον μοναδικό κωδικό αναγνώρισης για φάρμακα που προορίζονται για εξαγωγή, καταστροφή ή ειδική χρήση. Τα φαρμακεία καλούνται να ελέγχουν και να απενεργοποιούν τον κωδικό κατά τη διάθεση τους στο κοινό, εξασφαλίζοντας τη γνησιότητα και την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων. Σε περίπτωση τυχόν παραποίησης, οι χονδρέμποροι και τα φαρμακεία υποχρεούνται να ενημερώνουν τις αρχές. Για την επιτυχή εφαρμογή, οι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας φαρμάκων υποχρεούνται να εγγραφούν σε αυτόν, ώστε να ανταποκριθούν στις απαιτήσεις του συστήματος.
Η λειτουργία του HMVO αποτελεί ένα κρίσιμο βήμα για την ενίσχυση της διαφάνειας και της αποτελεσματικότητας στο σύστημα υγείας. Μέσα από τη συλλογή δεδομένων για τις εκτελέσεις συνταγών στα φαρμακεία και τη διασύνδεσή του με το Ηλεκτρονικό Σύστημα Παρακολούθησης Διακίνησης Φαρμάκων (ΗΣΠΑΔΙΦ), αποκτούμε τη δυνατότητα να κατανοήσουμε καλύτερα τη συνολική ιδιωτική δαπάνη στην υγεία. Αυτό σημαίνει ότι θα μπορούμε να προβλέπουμε με ακρίβεια τις ανάγκες σε αποθέματα φαρμάκων, μειώνοντας έτσι τις ελλείψεις και εξασφαλίζοντας την απρόσκοπτη πρόσβαση των πολιτών στα φάρμακά τους. Επιπλέον, το σύστημα επιτρέπει την επαλήθευση της χώρας προέλευσης και εξαγωγής των φαρμάκων, περιορίζοντας φαινόμενα παραπλανητικής διακίνησης. Με λίγα λόγια, με τον HMVO, το σύστημα υγείας γίνεται πιο αξιόπιστο, πιο δίκαιο και πιο αποτελεσματικό, διασφαλίζοντας την ομαλή λειτουργία της αγοράς φαρμάκων.
Διαβάστε επίσης
Ευρωπαϊκή πλατφόρμα βάζει τέλος στις ελλείψεις φαρμάκων – Ενημερωθείτε
Φάρμακα: Ελλείψεις διαρκείας σε αντιβιοτικά και άλλα σκευάσματα – Δεν αποδίδουν τα μέτρα του Υπουργείου Υγείας
Αυξήσεις τιμών: Σε ποια φάρμακα θα πληρώσουμε παραπάνω συμμετοχή – Δείτε παραδείγματα
Πηγή: ygeiamou.gr
